Toch groen licht voor lecanemab
De Europese geneesmiddelbeoordelingscommissie CHMP heeft na een aanvankelijke afkeuring toch groen licht gegeven voor een handelsvergunning voor het alzheimermiddel lecanemab (Leqembi). In een specifieke subgroep lijken de voordelen van het middel op te wegen tegen de nadelen.
De CHMP beoordeelt lecanemab positief voor gebruik bij een subgroep van patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium, mensen met slecht één of geen kopie van apolipoproteïne E4 (Apo E4). Eerder – in juli 2024- gaf de CHMP een negatief advies omdat er zorgen waren over het optreden van amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA), wat samen kan gaan met zwelling en mogelijke bloedingen in de hersenen. Uit een subgroepanalyse is inmiddels gebleken dat de kans hierop kleiner lijkt te zijn bij mensen die één of geen kopie van Apo E4 hebben dan bij mensen die twee kopieën hebben.
