Trends oktober 2021 – Europees beoordelingscommissie positief over mepolizumab bij EPGA

Europees beoordelingscommissie positief over mepolizumab bij EPGA

Mepolizumab kan volgens de geneesmiddelenbeoordelingscommissie van het EMA worden toegepast bij kinderen met relapsing-remitting eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). Bij deze vorm van vasculitis is het toepasbaar als aanvullende behandelingen bij patiënten vanaf 6 jaar. De medische noodzaak voor een nieuwe behandeling is groot: langdurig gebruik van corticosteroïden, die standaard worden toegepast, zorgt voor veel ongewenste bijwerkingen. Ook bij behandeling met immunosuppressiva kunnen ernstige bijwerkingen optreden. De beoordelingscommissie raadt het EMA daarom aan tot uitbreiding van de indicatie over te gaan.

 

Daarnaast is de beoordelingscommissie positief over uitbreiding van de indicatie van het middel als aanvullende therapie bij onvoldoende gereguleerd hypereosinofiel syndroom (HES) zonder aanwijsbare niet-hematologische secundaire oorzaak en chronische rhinosinusitis met neuspoliepen bij onvoldoende effect van systemische behandeling met corticosteroïden en/of chirurgie, zie het EMA-nieuwsbericht. Momenteel is het middel alleen geregistreerd bij ernstig refractair eosinofiel astma.