Onjuiste dosering in productinformatie MabThera
De Nederlandse Vereniging voor Reumatologie (NVR bericht op haar website dat in het SPC van MabThera (rituximab) 100 mg/10 ml en 500 mg/50 ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie een verkeerde kinderdosering staat vermeld.
In het SPC staat dat bij ernstige actieve MPA (microscopische polyangiitis) of GPA (granulomatose met polyangiitis) het middel eens per 4 weken moet worden toegediend. Dit moet echter zijn: eens per week, gedurende 4 weken. De fabrikant is in overleg met de EMA om de productinformatie te laten aanpassen; dit kan echter enige tijd duren.
