Trends februari 2022– EMA-goedkeuring voor antiviraal middel tegen COVID-19

EMA-goedkeuring voor antiviraal middel tegen COVID-19

Het antivirale geneesmiddel Paxlovid – een combinatie van nirmatrelvir en ritonavir – is door het geneesmiddelbeoordelingscomité CHMP van het EMA goedgekeurd voor de Europese markt. Paxlovid is bedoeld voor patiënten met COVID-19 die geen extra zuurstof krijgen en risico lopen op ernstige ziekte door het coronavirus.

Uit een studie onder ruim 2.000 patiënten met COVID-19 is gebleken dat Paxlovid het risico op ziekenhuisopname en sterfte verkleint. Al de bestudeerde patiënten hadden op zijn minst één onderliggende ziekte. Na behandeling met Paxlovid kwam 0,8% van de patiënten alsnog in het ziekenhuis terecht, voor minstens 24 uur. In de groep die een placebo kreeg, was dat 6,3%. Bovendien traden in de Paxlovidgroep geen sterfgevallen op. Dit in tegenstelling tot de placebogroep waar 12 patiënten stierven.

De bijwerkingen waren over het algemeen mild. Het meest kwamen voor: verandering van smaak, hoofdpijn, diarree en overgeven. Ook zijn er enkele gevallen bekend van spierpijn en hoge bloeddruk.