EMA weigert handelsvergunning voor geneesmiddel tegen ziekte van Alzheimer
Het geneesmiddelbeoordelingscomité CHMP van het EMA heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor het alzheimermiddel aducanumab (Aduhelm) geweigerd. Dit monoklonale antilichaam toonde in onderzoek te weinig gunstige effecten op de ziekte van Alzheimer. Ook de veiligheid is twijfelachtig.
Aducanumab is gericht tegen amyloïd-bèta, een abnormaal eiwit dat agglomeraten vormt tussen de hersencellen bij mensen met de ziekte van Alzheimer. Behandeling met het monoklonale antilichaam verlaagt de hoeveelheid van dit eiwit en zou in potentie een positief effect hebben op bijvoorbeeld beginnende vergeetachtigheid. Er werd wel aangetoond dat aducanumab de hoeveelheid amyloïd-bèta verminderde, maar dat vertaalde zich onvoldoende naar vermindering van alzheimerklachten.
Dit povere resultaat weegt volgens het EMA niet op tegen de – soms ernstige – bijwerkingen, zoals epileptische aanvallen.
