Trend maart 2023 – EMA adviseert negatief over coronamedicijn

EMA adviseert negatief over coronamedicijn

De CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), het geneesmiddelcomité van Europees medicijnagentschap EMA, heeft een negatief advies uitgebracht over de aanvraag voor een handelsvergunning voor het nieuwe coronamedicijn molnupiravir (Lagevrio®). Molnupiravir is een antiviraal middel, dat baat zou hebben bij patiënten met COVID-19 die geen extra zuurstof nodig hadden en die tot de risicogroep voor een ernstig beloop horen.

De EMA concludeert dat onvoldoende is aangetoond dat het geneesmiddel ziekenhuisopnames en sterfgevallen door COVID-19 helpt voorkomen. Ook is er volgens de EMA geen bewijs dat molnupiravir ervoor zorgt dat de hersteltijd of duur van COVID-19 korter wordt.  De fabrikant kan nog tegen het advies in beroep gaan. Meer informatie is te vinden in het vergaderverslag van de CHMP en op de website van het CBG (onder Nieuwsberichten 2023, februari 2023).