Verontreinigingen in geneesmiddelen
Afgelopen tijd zijn er verschillende terugroepacties geweest omdat in geneesmiddelen te hoge hoeveelheden NMDA werden aangetroffen. NMDA behoort tot de nitrosamines. Nitrosamines zijn geclassificeerd als ‘waarschijnlijk kankerverwekkend’. Het meest recent is de terugroepactie van metformine in november 2020. Vrijwel tegelijkertijd verscheen in het GeneesmiddelenBulletin een artikel over ‘vervuilde’ geneesmiddelen, naar aanleiding van de vervuilingen in sartanen zoals valsartan. Het artikel legt uit dat het niet gaat om vervuiling, maar om verontreiniging met onzuiverheden. Deze zijn ontstaan tijdens een wijziging in het productieproces van de werkzame stof. Met de kwaliteitscontroles zoals deze altijd werden uitgevoerd, konden deze onzuiverheden niet worden gevonden. Inmiddels zijn diverse maatregelen genomen om nieuwe problemen zo veel mogelijk te voorkomen. Zo zijn de kwaliteitseisen voor de soort en hoeveelheid onzuiverheden in de werkzame stof in de Europese Farmacopee aangescherpt. Ook heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) extra informatie voor bereidingen door apothekers op de website opgenomen. Zie voor actuele informatie over verontreiniging met nitrosamines in medicijnen, de website van het CBG.
