Positief advies EMA over molnupiravir tegen COVID-19
Molnupiravir (Lagevrio) heeft van de Europese geneesmiddelcommissie CHMP een positieve beoordeling gekregen voor de behandeling van COVID-19. Dit is de uitkomst van de evaluatie van tussentijdse onderzoeksresultaten. De effectiviteit blijkt echter minder hoog te zijn dan het CHMP hierbij aangaf, zo blijkt uit een bericht in het Pharmaceutisch Weekblad op basis van de nieuwste onderzoeksresultaten van fabrikant MSD.
Volgens de berichtgeving van de CHMP zou molnupiravir het risico om door COVID-19 in het ziekenhuis te belanden met 48% laten afnemen. Van de placebogroep kwam 14,1% in het ziekenhuis en acht patiënten uit deze groep stierven: een relatieve risicoreductie van 48%.
Uit de nieuwste onderzoeksresultaten van MSD blijkt echter dat de relatieve risicoreductie slechts 30% zou zijn. Van de behandelde groep (n = 709) kwam 6,8% in het ziekenhuis, 1 patiënt overleed. Van de placebogroep (n = 699) kwam 9,7% in het ziekenhuis, 9 patiënten uit deze groep stierven.
De meest gerapporteerde bijwerkingen tijdens en binnen veertien dagen na de laatste inname waren diarree, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn. Het gebruik van molnupiravir wordt ontraden tijdens zwangerschap of bij vrouwen die zwanger kunnen worden. Bij de laatste groep geldt het advies om tijdens en tot vier dagen na de behandeling anticonceptie te gebruiken. Het is niet bekend of molnupiravir overgaat in de moedermelk en daarom wordt het geven van borstvoeding tot vier dagen na de laatste inname afgeraden.
