Verminderde effectiviteit bij verkeerd klaarmaken of toedienen leuproreline
Er is een DHPC verstuurd met risico-informatie over leuproreline-bevattende depotgeneesmiddelen. Meldingen hebben laten zien dat er soms fouten worden gemaakt bij de reconstitutie en toediening van deze middelen. Dit kan leiden tot een verminderde effectiviteit.
Leuproreline-bevattende depotgeneesmiddelen mogen daarom alleen worden bereid en toegediend door artsen of verpleegkundigen met ervaring. Daarbij dienen de instructies in de productinformatie te worden opgevolgd. Om het risico op medicatiefouten te verkleiner zijn de SPC en bijsluiter aangepast.
Aan de handelsvergunninghouder van het product Eligard® is gevraagd om de injectiespuit aan te passen, zodat minder stappen nodig zijn in het bereidingsproces.
